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?????????? 因事業(yè)發(fā)展需要,經(jīng)學(xué)校研究決定,成立藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范研究中心,簡(jiǎn)稱:GMP研究中心,隸屬藥學(xué)院。
????? GMP(Good Manufacturing Practice)是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,是為最大程度避免藥品生產(chǎn)過(guò)程中所出現(xiàn)的對(duì)藥品的污染、交叉污染和差錯(cuò),保證藥品質(zhì)量均一、安全、有效而制訂的的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
??????? 自美國(guó)1963年實(shí)施GMP制度以來(lái),GMP已先后為世界衛(wèi)生組織所推薦,為全世界大多數(shù)國(guó)家所采用,成為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理國(guó)際慣例。GMP也是國(guó)際藥品貿(mào)易重要慣例。企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理取得進(jìn)口國(guó)政府的GMP檢查認(rèn)可,是藥品出口的先決條件。我國(guó)政府自1988年在醫(yī)藥行業(yè)推行GMP以來(lái),先后于1992年和1998年我國(guó)GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了兩次修訂,并采取對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行分類、分階段認(rèn)證,強(qiáng)制實(shí)施GMP的政策。2004年后,全國(guó)現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)已全部通過(guò)GMP認(rèn)證,全面實(shí)施了GMP。
??????? 華東理工大學(xué)是國(guó)內(nèi)較早開(kāi)設(shè)化學(xué)制藥工學(xué)、抗生素制造工學(xué)的高校,為我國(guó)制藥工業(yè)培養(yǎng)了大批工程技術(shù)人員,是我國(guó)制藥工程師的搖籃。學(xué)校開(kāi)設(shè)有化學(xué)工程、機(jī)械工程、自動(dòng)控制工程、材料工程、環(huán)境工程、輕化工程、生物工程、制藥工程等與制藥工業(yè)密切相關(guān)的工程學(xué)科,其中的制藥工程、生物工程專業(yè)是國(guó)家特色專業(yè)。學(xué)校擁有國(guó)家技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家工程研究中心、國(guó)家重點(diǎn)學(xué)科、教育部工程研究中心等重要科研基地,承擔(dān)了國(guó)家973、863、自然科學(xué)基金等重大科研項(xiàng)目。
???????? 2009年6月,在國(guó)家全面實(shí)施GMP形勢(shì)下,為發(fā)揮華東理工大學(xué)的制藥工程學(xué)科特色,不斷引進(jìn)、研究國(guó)內(nèi)外先進(jìn)制藥工程GMP理論和經(jīng)驗(yàn),培養(yǎng)適應(yīng)制藥工業(yè)發(fā)展形勢(shì),具有GMP意識(shí)、把握GMP原則,接軌國(guó)際潮流,符合社會(huì)需求的制藥工程專門人才,成立華東理工大學(xué)GMP研究中心。本中心積極為企業(yè)、行業(yè)、政府間搭建在制藥工程、裝備、GMP等方面的學(xué)術(shù)交流平臺(tái),促進(jìn)我國(guó)GMP的有效實(shí)施。
?????? ?華東理工大學(xué)GMP研究中心將充分依托校內(nèi)的工程學(xué)科優(yōu)勢(shì),以GMP普及教學(xué)、講座為起點(diǎn),進(jìn)而開(kāi)設(shè)本科生課程以及培養(yǎng)以GMP為研究方向的工程碩士;同時(shí),以此為平臺(tái),聚集校內(nèi)外專家學(xué)者,開(kāi)展國(guó)內(nèi)外先進(jìn)制藥工程、GMP理論和經(jīng)驗(yàn)以至GMP慣例的專題研究,探索GMP實(shí)施與工程學(xué)有效結(jié)合的途徑,為企業(yè)提供科學(xué)實(shí)施GMP工程、裝備技術(shù)等服務(wù)。
??????? 本中心隸屬于藥學(xué)院行政領(lǐng)導(dǎo),成員面向校內(nèi)外有志于GMP教育與研究的專家學(xué)者開(kāi)放。
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