我校GMP研究信息發(fā)布會(huì)日前召開(kāi)
出席GMP信息發(fā)布會(huì)的專家有：我國(guó)首批GMP檢查員、參與我國(guó)GMP編寫(xiě)者、上海食品藥品監(jiān)督管理局原安全監(jiān)管處處長(zhǎng)、我校兼職教授談武康，我校退休教授、資深的GMP實(shí)施專家徐健，上海市食品藥品監(jiān)督管理局原國(guó)際合作處、政策法規(guī)處處長(zhǎng)嚴(yán)梁，美國(guó)FDA上海辦公室醫(yī)學(xué)官員
會(huì)上，
GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡(jiǎn)稱，自美國(guó)1963年對(duì)藥品生產(chǎn)頒布GMP認(rèn)證立法以來(lái)，經(jīng)世界衛(wèi)生組織WHO推薦并為大多數(shù)國(guó)家參照、采用。GMP作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證體系，其法律法規(guī)的地位已經(jīng)成為制藥廠認(rèn)證的“準(zhǔn)入門(mén)檻”，也是藥品國(guó)際貿(mào)易的一個(gè)“質(zhì)量壁壘”。
我國(guó)實(shí)施GMP總體水平同發(fā)達(dá)國(guó)家相比，還有較大的差距。實(shí)施GMP的各項(xiàng)配套文件，還需進(jìn)一步補(bǔ)充、完善。我國(guó)的制藥工程與工藝技術(shù)、裝備、管理水平等還不足于使企業(yè)很好地實(shí)施GMP。
為培養(yǎng)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展所需人才，配合我國(guó)新版GMP實(shí)施，加強(qiáng)GMP研究與教學(xué)，學(xué)校已批準(zhǔn)成立GMP研究中心。該中心的工作目標(biāo)是：以為本科生開(kāi)課、培養(yǎng)校內(nèi)師資為起點(diǎn)；針對(duì)實(shí)施GMP熱點(diǎn)、難點(diǎn)課題研究；構(gòu)建政府、行業(yè)、企業(yè)的GMP研究交流平臺(tái)；編寫(xiě)醫(yī)藥工業(yè)GMP廠房建設(shè)、裝備遴選指南及案例，為政府決策、企業(yè)發(fā)展提供技術(shù)支持；面向社會(huì)組織GMP技術(shù)培訓(xùn)、GMP工程碩士教育。通過(guò)GMP教學(xué)與研究，促進(jìn)GMP與校內(nèi)各相關(guān)學(xué)科之間內(nèi)容的結(jié)合，強(qiáng)化工程特色，擴(kuò)大學(xué)校在國(guó)內(nèi)外的影響。
該中心隸屬藥學(xué)院，成員采用會(huì)員制，面向校內(nèi)外有志于GMP研究與教學(xué)的專家學(xué)者開(kāi)放。目前，該中心已經(jīng)為本科生開(kāi)課、承擔(dān)了上海市食品藥品監(jiān)督管理局的研究課題，正籌劃開(kāi)設(shè)制藥工程GMP工程碩士教學(xué)、參與美國(guó)cGMP官方中文版本的校驗(yàn)等工作。
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