全國首家藥品GMP方向工程碩士班開學
開學典禮上，錢旭紅介紹了我校的科研和技術轉移方面的概況以及我校藥學院理工醫(yī)結合的專業(yè)特色。錢旭紅表示，制藥行業(yè)關乎國計民生，是國家戰(zhàn)略性產業(yè)，在當前制藥企業(yè)面臨全球仿制藥市場蓬勃發(fā)展和全球“研發(fā)&制劑”全面大規(guī)模轉移的歷史性發(fā)展機遇，藥學院成立了GMP研究中心，籌劃開設了GMP研究生班，為行業(yè)培養(yǎng)人才、提升行業(yè)水平的同時，也提升了自身的水平，擴大了我校制藥工程及相關專業(yè)在社會上和行業(yè)中的影響。在新版GMP頒布和實施提供良好契機之時，我校將憑借與工程相關的傳統(tǒng)優(yōu)勢學科，憑借國家、省部級藥監(jiān)部門、各類制藥企業(yè)、各類行業(yè)專家的鼎力幫助，努力探索一條培養(yǎng)適合企業(yè)型實用人才的道路，為我國GMP的實施和發(fā)展貢獻力量。
孫咸澤介紹了國家藥品監(jiān)督管理局幾年來的工作成果，講解了GMP三次修訂的歷史，重點闡述了3月1日頒布的新版GMP的重大意義。他指出，新版GMP的頒布有利于藥品的質量安全水平，促進了醫(yī)藥產業(yè)的結構調整，增強了我國藥品在國際醫(yī)藥行業(yè)中的競爭力，加快了我國藥品在國際中的推廣。孫咸澤呼吁，實施藥品GMP管理的人員素質一定要提高，責任意識一定要加強，GMP人才培養(yǎng)要走職業(yè)化、市場化、專業(yè)化和國際化的道路。
白慧良簡要介紹了目前我國醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展現狀，就此提出，當前醫(yī)藥行業(yè)的薄弱環(huán)節(jié)就是企業(yè)的自主研發(fā)能力有待加強，質量保障體系有待推廣和實施，新版GMP引入了質量風險的新概念，將醫(yī)藥行業(yè)推向了一個新的高度。
衣承東代表上海市食品藥品監(jiān)督管理局，對首屆項目管理藥品GMP方向工程碩士開班表示祝賀。他指出，GMP方向的藥品管理人才是制藥企業(yè)急需的人力資源，華東理工大學倡導和實施的藥品GMP工程碩士教育一定能引領藥品GMP辦學和教育模式，培養(yǎng)出企業(yè)需要的人才，為我國新版《藥品生產質量管理規(guī)范》 的順利實施提供堅實的人才保證。
會上，藥學院常務副院長徐玉芳介紹了藥學院的基本情況、學科建設和師資隊伍等，講述了藥品GMP工程碩士培養(yǎng)目標、課程設置、教學方式等各項內容。宋恭華為GMP研究中心“客座研究員”頒發(fā)了聘書。
藥學院名譽院長任德權指出，舉辦藥品GMP方向工程碩士班是緊扣行業(yè)需求、服務社會發(fā)展的重要舉措，GMP方向工程碩士將工程管理和制藥實踐緊密結合到一起。他相信，在國家各級單位的支持下，在華東理工大學的主持下，在各醫(yī)藥企業(yè)的積極配合下，藥品GMP方向工程碩士班將越辦越好。
開學典禮結束后，美國FDA中國辦公室助理主任Charles Ahn作了題為“工藝驗證和美國GMP概述”的學術報告。下午，GMP研究峰會在逸夫樓報告廳舉行，張華、葉曉蘭、俞琦等剛剛受聘的GMP研究中心客座研究員，分別作了主題為“新版GMP解讀”、“工程設計中如何降低藥品生產過程的污染”、“藥品生產質量的風險控制”的學術報告。
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