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??? 日前,美國食藥監(jiān)局(FDA)駐華辦主任古麗,副主任辛強(qiáng),助理主任王剛、史倪可,借調(diào)官員威廉·薩頓,醫(yī)學(xué)官員王莉霞一行6人訪問藥學(xué)院。藥學(xué)院黨委書記王喆,院長宋恭華,副院長任國賓、鄧衛(wèi)平等接待了來訪客人。
? ? 期間,古麗主任作了題為“藥品評(píng)估研究中心新藥審評(píng)和工作重點(diǎn)”的報(bào)告,對(duì)藥品評(píng)估研究中心(CDER)職能及其運(yùn)作方式從三個(gè)方面進(jìn)行了介紹:介紹FDA及其下屬部門CDER的總體情況,重點(diǎn)解說FDA的組織框架,以及其與藥品質(zhì)量相關(guān)部門的職責(zé);介紹2012年新增的加速審批通道——突破性藥物審評(píng),確保重要的治療藥物得到批準(zhǔn)并盡早為病人所用;介紹CDER重組后的變化及其2016年的工作重點(diǎn)。古麗主任用語平實(shí),解說簡明易懂,讓師生收獲頗多。與會(huì)者還踴躍提問,與古麗就相關(guān)問題互動(dòng)交流。
?????? 報(bào)告結(jié)束后,學(xué)院相關(guān)老師和古麗主任一行就如何共同提升國內(nèi)藥品質(zhì)量和GMP領(lǐng)域?qū)W生培養(yǎng)的質(zhì)量,進(jìn)行了深入溝通。雙方期待今后在更多領(lǐng)域開展合作與交流。
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