不忘初心 執(zhí)著創(chuàng)新 聽“藥”論行——2019創(chuàng)新藥物成藥性評價高層學術論壇隆重召開
金秋十月，勝友如云；西子湖畔，高朋滿座。10月25日至10月27日，由中國藥學會應用藥理專業(yè)委員會、中國藥理學會制藥工業(yè)專業(yè)委員會、江蘇省藥理學會主辦，浙江大學藥學院、浙江大學醫(yī)學院附屬杭州市第一人民醫(yī)院、浙江省藥學會藥物毒理學專業(yè)委員會承辦的“2019創(chuàng)新藥物成藥性評價高層學術論壇暨中國藥學會應用藥理專業(yè)委員會第九屆學術年會、中國藥理學會制藥工業(yè)專業(yè)委員會第十九屆學術年會”于浙江梅地亞賓館隆重召開。本次會議的大會主席是中國工程院院士、中國藥學會應用藥理專業(yè)委員會主任委員王廣基院士和中國工程院院士、天津藥物研究院名譽院長劉昌孝院士。大會副主席浙江大學藥學院院長楊波教授宣布大會開幕。王廣基院士，國家衛(wèi)生健康委員會科教司劉登峰監(jiān)察專員，浙江大學藥學院黨委書記胡富強教授，浙江大學醫(yī)學院附屬杭州市第一人民醫(yī)院林能明副院長，浙江大學醫(yī)藥學部副主任曾蘇教授，浙江省藥學會楊蘇蓓秘書長致辭，向大會隆重開幕表示祝賀，對蒞臨參會嘉賓表示感謝。同時，本次會議廣邀國內藥學領域科研院所專家學者、監(jiān)管部門、醫(yī)生、投資人、服務機構、制藥企業(yè)高管300余人，針對當前藥物研發(fā)和與疾病防治的藥理學相關科學技術問題進行了廣泛深入的交流，攜手并進，執(zhí)著創(chuàng)新，共同推動藥物創(chuàng)新事業(yè)蓬勃發(fā)展。
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中國工程院院士、中國藥學會應用藥理專業(yè)委員會、中國藥理學會制藥工程委員會
主任委員?王廣基院士致辭?
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各單位領導致辭
精彩報告
健康中國入佳境，西子湖畔聚精英
講者：劉昌孝院士 中國工程院院士、天津藥物研究院名譽院長
題目：《面向2035生物醫(yī)藥創(chuàng)新驅動發(fā)展形勢與預測》
劉昌孝院士圍繞“面向2035的生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的挑戰(zhàn)”這一主題，結合習總書記的講話精神及國家政策，全面分析了醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的挑戰(zhàn)與機遇，并預測了中國生物醫(yī)藥未來15年的發(fā)展趨勢，提出“智能制造、綠色制造”是新時代中國生物醫(yī)藥的發(fā)展根本，創(chuàng)新是貫穿于醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)進步的核心。
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講者：許嘉齊主任?原國家食品藥品監(jiān)督管理總局主任
題目：《成藥性的評估與藥物研發(fā)模式的變革》
原國家食品藥品監(jiān)督管理總局許嘉齊主任就應用藥理學在新一輪科技革命中的挑戰(zhàn)和機遇展開討論，指出藥物研發(fā)投入持續(xù)走高而創(chuàng)新藥物產(chǎn)出比則持續(xù)下降，上市藥品可及性等問題越發(fā)顯現(xiàn)，并提出了改善當今局面的對策，為推動藥物研發(fā)體系的完善提供新策略。
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講者：劉登峰專員 國家衛(wèi)生健康委員會科教司監(jiān)察專員
題目：《醫(yī)藥科技創(chuàng)新有力支撐健康中國建設》
國家衛(wèi)生健康委員會科教司劉登峰監(jiān)察專員在報告中回顧了我國醫(yī)藥創(chuàng)新近15年的發(fā)展情況，同時提出了我國從醫(yī)藥大國到醫(yī)藥強國的戰(zhàn)略設想，希望大家為推動我國衛(wèi)生健康技術和產(chǎn)業(yè)發(fā)展獻計獻策。與會期間還與代表多方面溝通進行我國未來創(chuàng)新藥發(fā)展的調研。
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講者：張連山博士?恒瑞醫(yī)藥股份董事、高級副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁
題目：《創(chuàng)新藥物早期研發(fā)：從立項到IND申報》
恒瑞醫(yī)藥有限公司的張連山博士圍繞“如何能夠快速、高效、高質量地完成所有實驗并順利完成IND申報”這一主題進行討論，為藥企尤其是初創(chuàng)企業(yè)在資金、人才和團隊合作等多方面提供了諸多寶貴建議。
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10月26日主會場藥學專家作主旨報告
分會場一：技術革新促發(fā)展，新藥創(chuàng)制迎挑戰(zhàn)
講者：黃園教授 四川大學華西藥學院黨委書記
題目：《蛋白多肽類藥物口服遞送的發(fā)展與挑戰(zhàn)》
來自四川大學的黃園教授就“提高蛋白多肽藥物的口服生物利用度”這一主題展開報告。其在報告中指出，在提高蛋白多肽藥物的穩(wěn)定性的同時需要改善其透膜效率，而針對不同藥物的理化性質與治療目的，則需要設計具有針對性的方案，才能更好地提高其在胃腸道的穩(wěn)定性與透膜效率，實現(xiàn)口服劑型的上市應用。
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講者：葛廣波教授 上海中醫(yī)藥大學交叉科學研究院副院長
題目：《藥物相互作用高效評價:新技術與新方法》
來自上海中醫(yī)藥大學的葛廣波教授所在團隊以人體重要的藥物代謝酶為研究對象，結合熒光檢測在靈敏度和檢測通量上的優(yōu)勢，設計研發(fā)了一批具有自主知識產(chǎn)權的代謝酶光學底物，并將其用于活細胞等復雜生命體系中目標代謝酶活性的實時檢測及代謝酶抑制劑/誘導劑的高通量篩選與評價。
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講者：張健教授 上海交通大學醫(yī)學院特聘教授/醫(yī)藥生物信息學中心主任
題目：《First-in-class藥物先導設計與發(fā)現(xiàn)》
來自上海交通大學的張健教授課題組自2009年起長期致力于與全新靶標相關的精準藥物設計工作，發(fā)展了誘導契合的蛋白相互作用界面小分子設計方法。該工作不僅為蛋白相互作用作為阻斷癌細胞惡性轉移的藥物靶標確立了分子機制和藥理學基礎，更為抑制蛋白相互作用的小分子藥物發(fā)展提供了高活性高選擇性的先導化合物。
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講者：王堅成教授 北京大學教授/中國藥學會藥劑專業(yè)委員
題目：《新藥研發(fā)與制劑技術創(chuàng)新》
來自北京大學的王堅成教授就“創(chuàng)新藥物制劑的研究開發(fā)對我國新形勢下藥學科學和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展的重要作用”展開討論，并對創(chuàng)新藥物制劑發(fā)展形勢與研究開發(fā)對策進行了深入分析，為國內創(chuàng)新藥物制劑的研究開發(fā)提供了新思路。
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講者：陳立功教授?清華大學藥學院教授
題目：《整合基因組學和脂質組學發(fā)現(xiàn)脂代謝通路作為有效的肝癌治療途徑》
肝細胞癌（HCC）中脂肪酸從頭合成和膽固醇生物合成明顯增加，來自清華大學的陳立功教授課題組綜合利用腫瘤模型、代謝表型分析、基因組學分析、脂質組學分析、人類肝細胞癌模型、臨床數(shù)據(jù)分析以及抗腫瘤聯(lián)合用藥等多種手段，發(fā)現(xiàn)同時瞄準脂肪酸從頭生成和膽固醇生物合成可能是治療和預防肝細胞癌的有效途徑。這一研究為闡明肝細胞癌的發(fā)生發(fā)展機制和發(fā)現(xiàn)新治療靶點做出了重大貢獻。
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分會場一（上）藥學專家作會議報告
講者：黃敏研究員?中國科學院上海藥物研究所研究員
題目：《傳統(tǒng)化療藥在腫瘤免疫時代的機遇與挑戰(zhàn)》
臨床發(fā)現(xiàn)，化療藥與免疫治療存在潛在的聯(lián)合用藥空間。來自中科院上海藥物所的黃敏研究員結合自己的研究工作分析了傳統(tǒng)化療藥物在腫瘤免疫時代所面臨的機遇與挑戰(zhàn)，為化療藥的發(fā)展獻策。
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講者：陳春麟博士 上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司創(chuàng)始人
題目：《符合中美FDA雙報要求的藥物臨床前評估及申報的經(jīng)驗分享》
來自美迪西生物醫(yī)藥有限公司的陳春麟博士根據(jù)近年來相關的工作經(jīng)驗分別介紹了成藥性必備的各種參數(shù)、中美新藥臨床實驗申請所必需的研究項目的差異、中美新藥臨床實驗申請（IND）申報的要求比較等內容，為同行藥物臨床前評估及申報提供指導。
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講者：劉莉研究員?上海醫(yī)工院藥理評價研究中心主任
題目：《腫瘤類器官：新藥研究的生物銀行》
類器官模型在腫瘤和干細胞研究中扮演著越來越重要的角色。來自上海醫(yī)藥工業(yè)研究院的劉莉研究員從類器官的發(fā)展簡史、主要類型、研究應用和未來展望等幾個方面將腫瘤類器官與新藥研發(fā)結合起來，介紹了腫瘤類器官作為新藥研究生物銀行在抗腫瘤治療中的重要作用。
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講者：王濤研究員?天津中醫(yī)藥大學研究員研究員
題目：《薯蕷皂苷對尿酸代謝的調節(jié)作用》
來自天津中醫(yī)藥大學的王濤研究員通過構建高尿酸血癥動物模型，招募高尿酸血癥志愿者并給予富含薯蕷皂苷制劑治療等工作，部分闡明了薯蕷皂苷調節(jié)高尿酸血癥，改善高尿酸引起膽固醇代謝異常的作用機制，為薯蕷皂苷的進一步研究與開發(fā)奠定了基礎。
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講者：錢玲慧研究員?浙江大學藥學院研究員
題目：《可視化檢測腫瘤相關效應分子》
來自浙江大學的錢玲慧研究員課題組圍繞抗腫瘤研究需求，針對調控癌細胞生死的信號通路，開發(fā)特異性熒光探針，檢測異常變化的效應分子，并分析活性化學小分子或生物大分子對癌細胞的殺傷作用和潛在機理，以期推動抗腫瘤藥物的發(fā)展。
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分會場一（下）藥學專家作會議報告
分會場二：聚焦臨床尋策略，凝心聚力創(chuàng)新篇
講者：顧景凱教授?吉林大學唐敖慶特聘教授
題目：《納米藥物遞釋系統(tǒng)體內時空命運研究》
針對納米給藥系統(tǒng)面臨著傳統(tǒng)藥代動力學無法解決的科學問題，吉林大學顧景凱教授以脂質體、膠束、PEG化藥物、多糖以及高分子載體材料為研究對象，針對納米給藥系統(tǒng)多形態(tài)分析存在的藥代動力學盲區(qū)，采用新的生物樣品處理方法和生物質譜新技術，揭示了其復雜的體內過程，為新型納米制劑的設計與開發(fā)提供強有力的分析技術支持。
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講者：葛衛(wèi)紅教授?南京大學醫(yī)學院附屬鼓樓醫(yī)院藥學部主任
題目：《從臨床藥學視角看我國的新藥研究》
南京大學醫(yī)學院附屬鼓樓醫(yī)院藥學部主任葛衛(wèi)紅教授從臨床實際問題出發(fā)，圍繞“從臨床藥學視角看我國的新藥研究”的主題作了精彩的報告。在座的年輕學者受教頗多，同時也看到了臨床問題為基礎研究帶來的指導性意義。其報告為偏向應用的臨床藥學發(fā)展提供了諸多寶貴建議。
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講者：趙麗教授?中國藥科大學教授
題目：《FOS基因在GDF15誘導結腸癌轉移中的作用及機制研究》
中國藥科大學趙麗教授以“FOS基因在GDF15誘導結腸癌侵襲與轉移中的作用及機制研究”為主題，就其研究做了相關報告，其研究發(fā)現(xiàn)了GDF15通過對FOS基因的活化并且調節(jié)EMT相關基因的表達而對結腸癌細胞的侵襲與轉移發(fā)揮作用，為針對結腸癌轉移的治療提供了新的藥物干預靶標。
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講者：居文政教授?南京中醫(yī)藥大學附屬江蘇省中醫(yī)院臨床藥理科副主任
題目：《臨床中藥成分體內過程與成藥性評價》
作為我國的民族瑰寶，中藥的創(chuàng)新與發(fā)展一直是我們努力的重要方向之一。南京中醫(yī)藥大學附屬江蘇省中醫(yī)院臨床藥理科副主任居文政教授，憑借多年臨床經(jīng)驗，詳細分析了中藥成分的體內過程，并探討了部分中藥有效成分的成藥性前景，為國內現(xiàn)代中藥創(chuàng)新研究開發(fā)提供了新思路。
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講者：王文芳先生?勝輝投資有限公司資本管理合伙人
題目：《股權投資視角中的中國創(chuàng)新藥研發(fā)機遇、突破和轉化》
勝輝投資有限公司王文芳先生憑借多年投資經(jīng)驗，從經(jīng)濟角度出發(fā)，將醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展和國家經(jīng)濟發(fā)展戰(zhàn)略結合起來，與諸多專業(yè)學者共同討論了中國創(chuàng)新藥在研發(fā)中的機遇、突破和轉化，為我國新藥研發(fā)提供了新思路。
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分會場二（上）藥學專家作會議報告
講者：顧月清教授?中國藥科大學工學院院長
題目：《分子影像技術在藥物研究中的應用》
中國藥科大學工學院院長顧月清教授的報告針對已知的腫瘤高表達受體如整合素αvβ3、glypican-3、柯薩奇和腺病毒受體（car）、癌胚抗原細胞粘附分子（cea）等，通過高通量的分子對接和結構修飾，篩選出一系列與腫瘤受體具有較強分子相互作用的多肽，通過核素分子影像，證實了小肽對不同受體的高度親和力和特異性，為腫瘤的早期診斷及放射治療藥物的開發(fā)打下基礎。
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講者：畢惠嫦教授?中山大學藥學院副院長
題目：《CPT1C作為腫瘤代謝新靶點的初步探》
中山大學藥學院副院長畢惠嫦教授所帶領團隊通過代謝組學手段發(fā)現(xiàn)了一種在線粒體能量代謝和脂肪酸氧化過程中發(fā)揮關鍵作用的酶：肉毒堿棕櫚酰基轉移酶1C（CPT1C），并闡明了CPT1C是調控腫瘤細胞老化的新調控因子，最終導致腫瘤細胞老化、致瘤能力顯著下降。該研究系統(tǒng)證明了CPT1C是腫瘤細胞老化關鍵的新調控因子，為基于線粒體能量代謝和細胞老化的抗腫瘤研究提供新靶點和新視角，也解釋了CPT1C作為腫瘤代謝新靶點的可能性。
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講者：陳峰教授?首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院神經(jīng)腫瘤綜合治療病區(qū)主任醫(yī)師
題目：《我們承擔的腦膠質瘤相關藥物臨床試驗》
來自首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院的陳峰教授分享了該團隊承擔的腦膠質瘤相關藥物臨床試驗，介紹了四項該團隊牽頭的正在運行的全國多中心腦膠質瘤藥物臨床試驗，為腦膠質瘤的有效治療提供了希望。
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講者：周星露董事長 和正醫(yī)藥有限公司創(chuàng)始人、CEO
題目：《B細胞惡性腫瘤（BCM）小分子靶向藥的開發(fā)》
和正醫(yī)藥有限公司創(chuàng)始人周星露董事長圍繞B細胞惡性腫瘤的關鍵靶標，帶領團隊開展了系列的新藥發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化工作，獲得了2個候選藥物：二代BTK抑制劑HZ-A-018與CK1ε/PI3Kδ-抑制劑HZ-H。兩者安全性良好，有望成為BCM的新型治療分子。
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講者：林能明教授 浙江大學醫(yī)學院附屬杭州市第一人民醫(yī)院副院長、國家藥物臨床試驗機構主任
題目：《一致性評價仿制藥的臨床應用審視》
浙江大學醫(yī)學院附屬杭州市第一人民醫(yī)院副院長、國家藥物臨床試驗機構主任林能明教授從豐富的臨床用藥經(jīng)驗出發(fā)，向與會代表進行了題為“一致性評價仿制藥的臨床應用審視”的大會報告，對仿制藥一致性評價制度和更加合理的用藥方案制定具有重要意義。
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分會場二（下）藥學專家作會議報告
監(jiān)管并進助研發(fā)，協(xié)力共創(chuàng)新藥夢
講者：徐增軍博士?國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心首席科學家
題目：《The drug regulatory reform and accelerating?new drug development in China》
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心首席科學家徐增軍首先介紹了我國現(xiàn)階段正在進行的藥品審批改革工作，并針對“如何建立符合國家標準的審評體系”這一話題分享了國家藥審中心在新藥臨床實驗申請過程中的舉措和為加快新藥的開發(fā)速度所開展的工作。
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講者：郝海平教授?中國藥科大學副校長、藥學院院長
題目：《FXR靶蛋白成藥性思考》
FXR在代謝調控中發(fā)揮重要作用，然而作用機制尚不明了，且其靶蛋白的創(chuàng)新藥物開發(fā)仍然面臨巨大挑戰(zhàn)。中國藥科大學的郝海平教授分享了自身對FXR靶蛋白成藥性的思考，為FXR靶蛋白從基礎研究向藥物研發(fā)轉化提供了新的思路與方法。
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講者：丁克教授 暨南大學藥學院院長/藥物化學生物學研究所所長、教授
題目：《針對非小細胞肺癌（NSCLC）耐藥的藥物化學研究》
來自暨南大學的丁克教授的研究報告重點針對EGFRT790M，EGFRC797S耐藥突變體，以及參與NSCLC臨床耐藥的旁路信號如Axl、FGFR、B-Raf等進行全新小分子抑制劑的研究，為克服NSCLC病人耐藥提供新策略。
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講者：商洪才教授?教育部中醫(yī)內科學（北京中醫(yī)藥大學）重點實驗室主任/北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院常務副院長
題目：《中醫(yī)藥臨床研究與證據(jù)評價》
北京中醫(yī)藥大學商洪才教授長期從事中醫(yī)臨床證據(jù)評價、效應特點及其機制研究。報告中，商教授全景式分析了我國中醫(yī)臨床研究的特點以及在研究目標、過程管理、結果展示、證據(jù)轉化等方面存在的問題，并一一提出了解決策略，對我國中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化進程都起到了積極的促進作用。
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講者：黃永焯研究員?中國科學院上海藥物研究所研究員
題目：《基于共遞藥技術的腫瘤聯(lián)合治療策略》
中科院上海藥物研究所的黃永焯研究員聚焦于腫瘤耐藥這一關鍵科學問題做了相關報告，其通過靶向腫瘤微環(huán)境的共遞藥策略及治療策略，改善腫瘤耐藥治療（化療耐藥、分子靶向治療耐藥及免疫耐藥），為探索多藥協(xié)同作用的多重治療機制及開發(fā)新型治療策略提供了有力的方法與工具。
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講者：何俏軍教授?浙江大學藥物安全評價研究中心主任/浙江大學（杭州）醫(yī)藥創(chuàng)新研究院副院長
題目：《浙江大學藥學院成藥性體系的構建和新藥研發(fā)》
浙江大學藥學院何俏軍教授針對新藥研發(fā)科技人員所關心的臨床前化合物成藥性評價研究的各種問題開展深入研討，并分享了所帶領團隊在安全性成藥性評價中的經(jīng)驗，以供在場所有同行參考借鑒，共同努力促進新藥的研究和開發(fā)。
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10月27日主會場藥學專家作主旨報告
此外，此次論壇舉辦了圓桌會議，會議上各位專家、學者圍繞創(chuàng)新藥物成藥性評價的具體問題、研究案例、最新的研究成果、研究技術等展開深入的交流和討論，王廣基院士也針對報告內容提出了自己的看法與指導，為與會者提供了思想碰撞的盛宴。
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專家學者圍繞會議主題和報告內容展開深入交流討論
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整個大會在中國藥學會應用藥理專業(yè)委員會、中國藥理學會制藥工業(yè)委員會副主任委員兼秘書長、中國藥科大學中藥學院黨委書記尚靖教授的主持下圓滿落幕。此次會議，共收到六十余篇通訊稿。在大會的結尾，頒獎嘉賓郝海平教授、曾蘇教授、丁克教授和彭健為各位獲獎人員頒發(fā)了榮譽證書。通過此次會議，各個學科之間的交叉和融合及成藥性綜合評價得到加強，同時也展現(xiàn)了新藥研發(fā)工作者銳意進取的精神風貌。相聚結識、交流合作、和諧共贏！至此，2019創(chuàng)新藥物成藥性評價高層學術論壇圓滿落幕！
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閉幕式及會議摘要頒獎
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