6月17日,第七期生醫(yī)工成果轉(zhuǎn)化沙龍在徐匯區(qū)桂平路333號1號樓5樓會議室召開,本次活動由上海交通大學生物醫(yī)學工程學院和上海百羿分子與納米醫(yī)學創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心聯(lián)合舉辦。活動邀請到邁迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司和平總經(jīng)理、馮奇仕總監(jiān)、胡夢甲工程師做主題為“CRO+CDMO一站式服務(wù)的交流與探討”的系列講座。生物醫(yī)學工程學院科研辦主任朱彩青、上海百羿分子與納米醫(yī)學創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心執(zhí)行主任胡鳳麟博士、產(chǎn)業(yè)化項目老師及團隊成員共15人參加了本次活動,活動由科研辦韋建和老師主持。
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生物醫(yī)學工程學院第七期成果轉(zhuǎn)化沙龍
活動伊始,科研辦韋建和老師為大家介紹了主講嘉賓。和平,邁迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人、總經(jīng)理,負責公司整體運營與市場開拓,CDMO平臺的主要負責人,擁有近10年中國以及海外醫(yī)療器械法規(guī)注冊咨詢市場經(jīng)驗,擅長高風險及創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品的上市前戰(zhàn)略規(guī)劃與管理。馮奇仕,邁迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司診斷試劑部總監(jiān),曾任職深圳邁瑞,擁有近10年體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、注冊與臨床試驗工作經(jīng)驗,熟悉ISO13485、GMP、體外診斷產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)流程以及質(zhì)控流程。胡夢甲,邁迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司質(zhì)量管理體系工程師,曾任職跨國醫(yī)療器械企業(yè)及創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè),擁有近10年體外診斷、有源醫(yī)療器械等產(chǎn)品注冊、市場、項目管理工作經(jīng)驗。
沙龍活動中,和總給大家介紹了醫(yī)療器械注冊人制度解析與創(chuàng)新模式,馮總詳細介紹了外診斷試劑的臨床評價,胡工給大家介紹了醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系。
?“CRO+CDMO一站式服務(wù)的交流與探討”的系列講座
參加沙龍活動的人員認真聆聽了和總、馮總和胡工的講解,并介紹了各自的產(chǎn)業(yè)化項目情況,針對在成果轉(zhuǎn)化過程中涉及到臨床評估、體系建立等疑惑進行交流,主講嘉賓給予了指導和建議。
成果轉(zhuǎn)化沙龍以開放自由的討論方式,搭建學習、交流與展示的平臺,鼓勵不同意見的學術(shù)爭論,激發(fā)教師活力與創(chuàng)造力,促進交叉碰撞,從而迸發(fā)出新的思想火花。在科研人才隊伍培養(yǎng)與建設(shè)上,發(fā)揮傳、幫、帶作用,通過成果轉(zhuǎn)化沙龍,培育挖掘富有潛力的項目,提升學院科研創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化能力,
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供稿部門:科研與學科辦
作者:韋建和
攝影:李海濤
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