我院丁勁松教授任首席專家的國家重大科技專項項目富馬酸奧比特嗪腸溶微丸膠囊IND申請獲CDE受理
2019年7月15日，由中南大學和深圳市真興醫(yī)藥技術有限公司合作開發(fā)的1類新藥富馬酸奧比特嗪腸溶微丸膠囊IND申請獲CDE受理。
富馬酸奧比特嗪（簡稱SM-1）能特異性激活腫瘤細胞凋亡信號轉(zhuǎn)導通路關鍵酶原——半胱天冬蛋白酶-3酶原（procaspase-3），將其活化為腫瘤凋亡關鍵執(zhí)行分子半胱天冬酶 3（caspase-3），而導致腫瘤細胞快速死亡?；诔醪剿幮W、作用機制、藥動學特征及毒性等研究，SM-1 有望成為一種新型的抗腫瘤藥物，特別是針對非小細胞肺癌。在“十二五”重大專項的資助下，課題組前期已完成SM-1的成藥性研究?；赟M-1的特殊理化性質(zhì)，項目組近期將其開發(fā)為口服腸溶微丸膠囊，成功獲得IND受理為1.1類創(chuàng)新藥。
SM-1抗腫瘤機理圖
該新藥由我院藥劑學系丁勁松教授任首席專家，由深圳市真興醫(yī)藥技術有限公司完成申報，長沙晶易醫(yī)藥科技有限公司完成制劑開發(fā)工作。丁勁松教授團隊師生參與完成SM-1的成藥性與制劑研究等多項工作，基于研究結(jié)果撰寫的畢業(yè)論文有《基于procaspase-3激活的抗腫瘤活性分子SM-1吸收特征研究》、《基于procaspase-3激活的抗腫瘤活性分子SM-1臨床前藥動學初步研究》、《SM-1腸溶微丸膠囊的處方篩選與工藝優(yōu)化》等。
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