武漢大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院楊代常教授研究組從2006年開始進(jìn)行植物源替代血漿來(lái)源的醫(yī)藥蛋白的研究與開發(fā),現(xiàn)已取得突破性進(jìn)展并跨入規(guī)?;a(chǎn)的階段,填補(bǔ)了國(guó)際上此項(xiàng)技術(shù)空白。相關(guān)論文“Large-scale production of functional human serum albumin from transgenic rice seeds” 于2011年10月31日在線發(fā)表于《美國(guó)科學(xué)院院報(bào)》(PNAS) (http://www.pnas.org/content/early/2011/10/26/1109736108)。該論文在線之際,受到國(guó)外Nature news, Scientist 雜志,Thomson Reuters, Fox News 以及巴西和印度等媒體的廣泛關(guān)注。
該研究表明:由轉(zhuǎn)基因水稻種子生產(chǎn)的重組人血清白蛋白(OsrHSA)在生理生化性質(zhì)、物理結(jié)構(gòu)、生物學(xué)功能、免疫原性與血漿來(lái)源的人血清白蛋白一致,并建立了大規(guī)模生產(chǎn)重組人血清白蛋白的生產(chǎn)工藝,獲得了高純度和高產(chǎn)量重組人血清白蛋白產(chǎn)品;利用大量數(shù)據(jù)證明了轉(zhuǎn)基因水稻種子可取代現(xiàn)有基于發(fā)酵的表達(dá)技術(shù)來(lái)生產(chǎn)重組蛋白質(zhì)的經(jīng)濟(jì)有效方法。正如PNAS 審稿人對(duì)該文章的評(píng)價(jià):“這篇文章解決了在科學(xué)上振奮人心、在經(jīng)濟(jì)上都非常重要的議題--即用轉(zhuǎn)基因植物生產(chǎn)血漿產(chǎn)品或其他蛋白產(chǎn)品的技術(shù)平臺(tái),可代替其他基于發(fā)酵的表達(dá)技術(shù),其重要性也不言而喻。那些保守的醫(yī)藥公司和法規(guī)部門寧愿默守成規(guī)地容忍現(xiàn)有系統(tǒng)的缺陷,也不愿、并害怕接受這項(xiàng)具有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)的技術(shù)。這篇文章近乎完美地證實(shí)了植物生產(chǎn)的醫(yī)藥蛋白和批準(zhǔn)臨床使用的血漿來(lái)源醫(yī)藥蛋白是完全相同的,并提供了翔實(shí)數(shù)據(jù)證明植物系統(tǒng)規(guī)?;菀缀统杀緝?yōu)勢(shì)?!?/span>
目前,人血清白蛋白(human serum albumin)廣泛應(yīng)用于臨床治療和細(xì)胞培養(yǎng)領(lǐng)域。常見的人血清白蛋白大多數(shù)從人的血漿中提取,這樣的生產(chǎn)方式不僅受到血漿供應(yīng)的限制,而且還具有攜帶病毒傳播的高風(fēng)險(xiǎn)性。國(guó)際上以重組人血白蛋白替代血源產(chǎn)品的應(yīng)用已成為趨勢(shì),國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求也逐年擴(kuò)大,2010年已達(dá)150噸。盡管市場(chǎng)廣闊,但高純度重組人血白蛋白的規(guī)?;a(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制技術(shù)卻是世界性難題。楊代常教授研究組經(jīng)過(guò)6年的努力,建立了水稻胚乳表達(dá)技術(shù)平臺(tái),研發(fā)出國(guó)際先進(jìn)水平的重組人血白蛋白產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù),并成功實(shí)現(xiàn)重組人血白蛋白規(guī)?;彤a(chǎn)業(yè)化,完全擺脫了相關(guān)制約,具有純度更高、無(wú)動(dòng)物組分、安全、高效、綠色環(huán)保、廉價(jià)、無(wú)限量供應(yīng)等優(yōu)勢(shì)。隨著植物源重組人血清白蛋白的發(fā)展,我國(guó)人血清白蛋白日益緊張的局面必將得到緩解。
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